烧伤和放射性损伤

2017年4月10日,美国FDA批准了Cytori Cell Therapy治疗烧伤病人的研究用设备豁免(IDE)。已经启动的RELIEF试验是一项前瞻性,非盲,平行组,常对护理对照,多中心,随机的,评估Cytori Cell Therapy作为治疗烧伤病人身体表面20%-50%区域常规护理的补充治疗手段的安全性和有效性。该试验入组了30位病人,治疗组:对照组=2:1,在美国10个临床试验机构开展,观察期为6个月。临床前研究数据表明,Cytori Cell Therapy对多组织烧伤和大剂量放射性损伤有明显疗效。RELIEF试验数据预计于年底公布。
2012年12月,Cytori关于烧烫伤的研究项目获得了美国健康与公共事业部下属的生物医学高级研究与开发机构(BARDA)高达1.06亿美元的资助,2016年9月该资助金额已经提高到1.22亿美元。Cytori Cell Therapy已经作为美国国家层面应对烧伤包括复杂性放射损伤的战略储备技术,同时可以满足烧伤治疗的公共健康需求,而且能够快速和广泛的由非专业医务人员使用。

烧烫伤病人接受ADRCs注射18月后,康复效果显著


 

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