Celution^®系统已于2015年获得CFDA（国家食品药品监督管理局）一类医疗器械备案，可以用于人体脂肪组织再生细胞的分离。

 

Celution^®系统于2006年通过了欧盟CE标志认证，获得了销售许可并持续医学临床应用许可。Celution^®系统在欧盟获批使用于下列医学适应症中组织的替换、修复、再造等流程：
•    克罗恩病患者的直肠阴道瘘
•    肛窦瘘
•    皮肤、脂肪、肌肉和筋膜的缺陷或损伤
•    软组织创伤，外伤、糖尿病、缺血或辐射损伤引起的溃疡或瘘
•    组织缺血
•    表皮硬化症
除此之外，该系统还用于外科手术造成的软组织缺陷（最大缺陷容量150毫升，最大增容体积260毫升）
•    吸脂缺损，例如腹部、背部、大腿和臀部的缺损
•    先天性软组织不对称，比如胸部和面部的不对称
•    软组织构造上的缺陷，例如胸部、臀部和面部的构造缺陷
•    软组织萎缩性紊乱，例如手部和面部的软组织萎缩
•    手术导致组织缺损，例如乳腺切除术和乳房肿瘤切除术

 

　　Celution^®系统已于2012年在药物管理局（TGA）登记注册。患者根据特别用药制度（SAS）和授权处方（AP)可以通过澳大利亚医疗用品登记处（ARTG）购买到本公司的产品，目前在澳大利亚已经开展乳腺切除后乳房重建、退行性关节炎、运动损伤的治疗，正在探索用于慢性心肌梗塞的修复。

 

　　Celution^®系统被劳动厚生省（MHLW）认定为医疗器械。本产品目前经劳动厚生省（MHLW）批准，已经在医学美容、男性压力性尿失禁、顽固性瘘管、肝硬化、乳房再造、缺血性心脏病、重症肢体缺血等病症方面开展临床应用。

 

　　Celution^®系统已于2013年获得SMDR（新加坡卫生科学局）进行注册，用于从人体脂肪组织分离脂肪来源的再生细胞。