Celution®800系统是由Cytori开发的获得多个国家认证的再生医疗技术,可以在床旁实现实时获取脂肪来源再生细胞(ADRCs)。它主要包含3个主要部分:
• Celution®800 设备用于在病床旁提供ADRCs。这项开创性技术实现了获取病人自体ADRCs的提取,清洗和富集过程的自动化和标准化,然后再在同一个手术过程中将ADRCs回输至同一位病人体内。
• 无菌的,单次使用的,专门配套Celution®800 设备用于处理脂肪组织的耗材:805 Consumable Set。
• Celase™ GMP试剂, 一种专利性酶, 经优化后用于分离脂肪组织中的ADRCs。
Celution®800系统可以实现脂肪组织处理,ADRCs获取,回输病人体内的全部手术过程。
Cytori和全世界范围内ADRCs领域的科学家已经在免疫系统罕见疾病如硬皮病,急性心肌梗塞,慢性心肌缺血,烧烫伤,难愈性创伤如糖尿病足,骨关节炎,半月板修复,勃起功能障碍,压力性尿失禁,乳腺癌术后重建,肛瘘,克罗恩病,脱发等疾病进行了广泛和大量的临床研究试验。现有的临床试验数据表明,使用Celution<sup>®</sup>800系统分离出的ADRCs进行相关疾病的治疗是安全和有效的。
首先,从病人体内吸取一定体积的脂肪。然后,将脂肪组织输入到Celution®800系统中,经过标准化和自动化处理过程得到ADRCs。最后,将根据临床治疗方案将获得的ADRCs回输到病人体内。
脂肪组织来源的再生细胞也被称为基质血管成分(Stromal Vascular Fraction,SVF)。ADRCs包含多种类型的细胞,包括成体干细胞,内皮祖细胞,白细胞,内皮细胞,周皮细胞,血管平滑肌细胞和巨噬细胞等。而且,干细胞和祖细胞站到全部ADRCs比例的5%,这是骨髓中比例的2500多倍。
ADRCs发挥作用至少是通过3种机制:干细胞和祖细胞分化形成替换组织和结构(比如,脂肪细胞或者新血管);ADRCs中自然表达一系列的生长因子,能够增强新血管的形成,局部修复,和再生;参与调控炎症反应帮助创伤愈合。
ADRCs通过一系列机制促进新血管的生成。内皮祖细胞可以促进缺血组织新血管形成和血管结构生成。在低氧条件下培养ADRCs时,它们会分泌已公认的促进血管再生的血管内皮生长因子和肝细胞生长因子。此外,在老鼠体内移植ADRCs会加强缺血组织的血液供应,而脂肪细胞则无此作用。
公开发表的文献数据表明,细胞产出和多种因素包括,外科手术技术,病人年龄,性别和吸脂部位。Celution®800系统标准的活细胞可以产出为每100mL脂肪组织产出2.5~4×107个ADRCs细胞。表1为Cytori内部统计的平均产出数据,实际产出结果会因个体而异。
脂肪组织体积(mL) | ADRC 产出(细胞数量) |
120 | 30,000,000~48,000,000 |
180 | 45,000,000~72,000,000 |
240 | 60,000,000~96,000,000 |
300 | 75,000,000~120,000,000 |
360 | 90,000,000~144,000,000 |
425 | 105,000,000~170,000,000 |
Celution®800系统可以处理100-425mL脂肪组织。然而,Celution®800系统产出的ADRCs细胞悬液体积始终为5mL。产出的ADRCs细胞数量取决于许多因素,包括处理的脂肪组织体积等。
下图可以用来估计Celution®800系统处理脂肪组织获得ADRCs的时间,图中时间是基于脂肪组织加入Celution®800系统的平均处理时间,实际时间可能会由于操作人员的经验和待处理脂肪组织中血细胞数量而有所不同。
在欧洲,Celution®800系统已经取得CE认证;在中国,新加坡,马来西亚和澳大利亚均已取得监管部门的认证。在中国,澳大利亚,马来西亚,新加坡和香港,络仁医疗已经取得了Celution®800系统的独家授权代理。关于产品的详细信息,见系列产品部分。
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